Použití
Určeno k vyhodnocení odstraňování vzduchu a pronikání páry ve velkých a malých vakuových parních sterilizátorech.
Parametry: 7 minut/134°C a 20 minut/121°C.

Standardy
Navrženo podle norem systému řízení kvality
ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016.
ISO 11140-1:2014, EN 867-5 a EN 285.

Klasifikace
Třída rizika 1 (ANMAT)

Charakteristika
Helix-PCD
Kovová kapsle s velkou odolností a trvanlivostí, do které se vkládá chemický indikátor určený pro tento systém. Kapsle je připojena k vysoce odolné plastové trubici o délce 1,5 m (další délky viz katalog) a
vnitřním průměru 2 mm. Speciální silikonový konektor potažený vnějším konektorem.

PCD-A-7.OY
Typ 2 Chemický indikátor.
Samolepicí proužek potištěný indikátorovým inkoustem.
Velikost: 76 x 6 mm.
10 proužků na archu. Velikost: 80 x 98.5 mm.
Původní barva: žlutá.
Koncové zbarvení: tmavě hnědá/černá.
Autorizace: ANMAT (Argentinský národní úřad pro léčiva, potraviny a zdravotnické prostředky) PM-1614-4.

POZNÁMKA: Pokud se 4 políčka změní na konečnou barvu, je výsledek úspěšný, sterilizátor funguje správně. Pokud se jeden nebo více polí nezměnilo na konečnou barvu, ukazuje to na selhání průniku
sterilizačního činidla, tedy na poruchu zařízení.

Doba expirace
PCD-A-7.OY: 5 let.
Helix-PCD: 500 cyklů.
Balení
250 PCD-A-7.OY proužků na archu po 10 ks + 1 Helix-PCD + 1 bavlněný
sáček .
Informace na obalu: informace o výrobci, podmínky skladování a údaje
na štítku.

Označení:
Na obalu výrobku: kód a popis výrobku, postup určeného použití, obchodní úprava, číslo šarže soupravy a číslo šarže CDPCD, datum výroby, datum exspirace, čárový kód a datový kód.
Na sáčku helix-PCD: kód a popis výrobku, prezentace, číslo šarže, čárový kód a datamatrix kód.
Na obalu PCD-A-7.OY: kód výrobku, postup určeného použití, obchodní úprava, změna barvy, číslo šarže, datum výroby, datum použitelnosti, čárový kód a kód datamatrix.

Využití:
Zdravotnictví, potravinářský, farmaceutický a lékařský průmysl.

Další důležité informace:
Před použitím si důkladně přečtěte návod k použití výrobku.

Upozornění
Neskladujte výrobek v blízkosti sterilizačních prostředků.Nevystavujte tento výrobek působení EO, suchého tepla, formaldehydu ani jiným sterilizačním procesům než sterilizaci párou. Sterilizátor nepoužívejte opakovaně, dokud změna barvy chemického indikátoru není taková, jaká je uvedena na výrobku